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대한뉴팜 등 7개 제약사 무더기 품목허가 취소

7개 제약사는 대한뉴팜, 한미약품, 경동제약, 영진약품, 제일약품, 아주약품, 부광약품 등

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식약일보
기사입력 2020-07-03

식품의약품안전처(처장 이의경)는 경기도 화성시 소재 대한뉴팜㈜, 한미약품(주), 경동제약(주), 영진약품(주), 용인시 소재 제일약품(주), 평택시 소재 아주약품(주), 안산시 소재 부광약품(주) 등 7개 업체에 등재특허권의 존속기간 만료일 이전 판매로 인해 해당 품목 허가취소 했다고 밝혔다.

 

해당 품목 취소 처분일은 2020년 7월 14일이다.

 

해당 업체들은 「약사법」 제50조의 4 제1항 제2호 「약사법」 제76조 제1항 제5호의 3, 의약품 등 안전에 관한 규칙 제95조 관련을 위반한 혐의이다.

 

업체별 해당 품목 허가취소 품목명은 다음과 같으며 전문의약품이다.

 

△대한뉴팜(주) 니코엑스정0.5mg(바레니클린살리실산염), 니코엑스정1mg(바레니클린살리실산염) △한미약품(주) 노코틴정1밀리그램(바레니클린옥살산염수화물), 노코틴정0.5밀리그램(바레니클린옥살산염수화물) △경동제약(주) 레니코정1밀리그램(바레니클린베실산염일수화물), 레니코정0.5밀리그램(바레니클린베실산염일수화물), 보나본정 △영진약품(주) 비본디정 △제일약품(주) 제로픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염), 제로픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) △아주약품(주) 아난트정 △부광약품(주) 비비안디정 등이다. 윤성수 기자.

 

 

 

 

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